화장품 안전성 테스트를 위한 SCCS 가이드의 11가지 변경 사항 - '나노'에 대한 참고 사항

EU 소비자 안전 과학위원회(SCCS)는 최근 화장품 및 화장품 성분 테스트에 대한 지침(NoG)의 12차 개정판을 발표했습니다. NoGs의 이전 개정은 2021년에 이루어졌습니다. SCCS에 따라 NoGs는 현재 화장품 EU 법률에 대한 조화로운 준수를 개선하기 위해 공공 당국과 화장품 업계를 지시하도록 설계되었습니다.

이 가이드는 일반적인 과학적 지식의 발전과 특히 화장품 성분의 테스트 및 안전성 평가 분야에서 얻은 경험을 통합하기 위해 정기적으로 개정됩니다. 가이드는 화장품 성분에 중점을 두고 있지만, 완제품의 안전성 평가에 대해서도 일부 간접적인 가이드가 제공됩니다.

최근 몇 년간 화장품 입법 규정(EC) No. 1223/2009가 완전히 시행되어 화장품에 대한 동물 실험을 금지했습니다. 따라서 SCCS는 대체 방법론에 중점을 두고 대체 테스트 방법의 개발 및 검증을 면밀히 따랐다고 보고합니다.

관련 참조: 8년이 지난 후 캐나다는 화장품에 대한 동물 실험을 금지할 준비가 되어 있습니까?

NoG에 대한 변경 사항은 동물 실험 대안뿐만 아니라 노출 데이터 및 테스트, 자외선 차단, CMR, 내분비 교란 물질 등을 고려하는 데 중점을 둡니다. 다음은 11가지 주요 변경 사항에 대한 개요입니다. 추가 세부 정보는 전체 203페이지 문서에 제공됩니다.

나노 및 기타 신흥 화학 기술 블로그와 관련하여 법률 회사인 JD Supra는 나노 물질과 관련된 NoG의 12차 개정 변경 사항을 다음과 같이 강조했습니다.

나노물질 = 의도적으로 생산됨: 화장품 규정 제2(1)(k)조에 따라 나노물질은 "1에서 1까지의 규모로 하나 이상의 외부 치수 또는 내부 구조를 갖는 불용성 또는 생체 지속성 및 의도적으로 제조된 물질을 의미합니다. 100nm." 블로그는 NoG에 따르면 "이 규정은 의도적으로 생산되고 불용성/난용성 또는 생체내성인 나노물질(예: 금속, 금속 산화물, 탄소 물질 등)을 주로 다루고 있으며, 완전히 용해되거나 분해되고 생물학적 시스템에 잔류하지 않는 물질(예: 리포솜, 오일/물 에멀젼 등)

나노물질 시험: 또한 NoGs에 따르면, "일반적으로 다수의 검토에서는 기존 화학물질에 사용되는 기존 위험 평가 패러다임이 원칙적으로 가공된 나노물질에도 적용 가능해야 한다는 결론을 내렸습니다. 그러나 다음과 같은 점도 지적되었습니다. 현재의 테스트 방법은 나노물질의 특수한 특징을 고려하기 위해 특정 조정이 필요할 수 있습니다."

나노물질 정보 요구사항: 마지막으로 핵심 나노물질에 대한 안전 데이터 외에도 SCCS는 최소한 다음을 요구합니다.