인간 식품 성분으로서 독점 조류 바이오매스 제품에 대한 ZIVO의 GRAS 지정 재확인

블룸필드 힐스, 미시간주, 2023년 5월 30일 --(BUSINESS WIRE)--Zivo Bioscience, Inc.(나스닥: ZIVO)(이하 "회사")는 치료제 개발에 종사하는 생명공학/농업기술 R&D 회사입니다. 독점적인 조류 배양물에서 파생된 영양 제품 후보는 오늘 자사의 독점적인 조류 바이오매스가 시장에 나와 식품의 성분으로 사용되기 위해 회사의 "일반적으로 안전하다고 인정되는 물질"(GRAS) 지정을 재확인하는 독립적인 과학 검토 패널로부터 업데이트된 서류를 받았다고 발표했습니다. 인간이 소비할 수 있도록 정의된 범위의 식품 및 음료.

GRAS는 연방식품의약화장품법에 따라 미국 식품의약국(FDA)이 제정한 명칭으로, 식품 성분이나 첨가물이 의도된 사용 조건 하에서 소비될 수 있는 안전성에 대한 적절한 증거가 있는지 여부를 결정합니다. GRAS 상태는 제조업체와 마케팅 담당자에게 ZIVO의 조류 바이오매스 성분을 식품 가공 라인 및 제품에 안전하게 통합하고 제품 라벨에 영양 정보를 포함할 수 있음을 전달합니다.

"우리의 조류 바이오매스는 몇 년 전에 GRAS 지정을 받았지만 재배, 개발 및 다운스트림 처리 기술에 대한 우리의 지속적인 혁신은 우리가 잠재적인 상용 제품 출시를 예상하여 지정을 갱신하고 업데이트하기 위해 또 다른 독립적인 과학 검토 패널을 소집하도록 동기를 부여했습니다."라고 말했습니다. 존 페인(John Payne) ZIVO 바이오사이언스 회장, 최고경영자(CEO) 겸 사장.

현재 GRAS 검토는 ZIVO가 계획한 상용 제품을 더 잘 나타내는 상업적 규모의 재배 공정 및 매개변수를 기반으로 합니다. 분석 결과, 상업적 용도로 재배된 ZIVO의 조류 바이오매스는 FDA의 시판 전 승인 요건에서 면제된다는 결론이 나왔습니다.

ZIVO 바이오사이언스 소개

ZIVO Bioscience는 독점 조류 및 박테리아 균주, 생물학적 활성 분자 및 복합체, 생산 기술, 재배 기술, 인간 및 동물 건강에 적용하기 위한 특허 또는 특허 출원 중인 발명품으로 구성된 지적 재산 포트폴리오를 보유한 연구 개발 회사입니다. 자세한 내용은 www.zivobioscience.com을 방문하세요.

미래 예측 진술

과거 정보를 제외하고, 이 보도 자료에서 논의된 문제에는 1933년 증권법 27A항과 1934년 증권거래법 21E항의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. ZIVO는 당사가 합리적인 근거를 가지고 있다고 믿습니다. 각 미래 예측 진술에 대해 우리는 이러한 진술이 현재 당사가 알고 있는 사실과 요인, 그리고 우리가 확신할 수 없는 미래에 대한 기대의 조합을 기반으로 한다는 점을 경고합니다. 우리의 실제 미래 결과는 우리의 전략적 파트너십이 우리 제품의 상업화 또는 시장 수용을 촉진하지 못할 수 있는 위험을 포함하여 우리가 통제할 수 없는 요인으로 인해 우리가 기대하는 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. 당사 제품이 적시에 또는 전혀 상용화 준비가 되지 않을 수 있는 위험 당사의 전임상 및 임상 시험 결과에 따라 당사 제품이 예상대로 성능을 발휘하지 못할 위험; 추가 자금 조달 능력; 당사 제품 개발 과정에 내재된 불확실성; 규제 요구 사항 또는 규제 당국의 결정 변경; 당사 제품 시장의 규모 및 성장 잠재력; 임상 시험 결과, 지적 재산권을 보호하는 능력, 증권거래위원회에 제출한 서류의 "위험 요소"라는 제목 아래 설명된 내용을 포함한 기타 위험, 불확실성 및 가정. 이러한 미래예측진술은 본 보도자료 발표일 현재의 상황만을 말하고 있으며, ZIVO는 향후 새로운 정보가 제공되더라도 어떤 이유로든 미래예측진술을 수정하거나 업데이트할 의무를 지지 않습니다.

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